Título

Ensayo clínico con el complemento alimenticio AB-Gluten.

Investigadora principal

Laura Crespo Pérez. Servicio de Gastroenterología, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid.

Objetivo

Evaluar los posibles efectos beneficios de pre bióticos y pro bióticos sobre la microbiota intestinal en paciente con enfermedad celíaca que a pesar de seguir un dieta sin gluten padecen de síntomas gastrointestinales.

Resumen

El producto AB-Gluten, considerado un complemento alimenticio, incorpora conjuntamente prebióticos y probióticos. Se pretende evaluar si la toma de AB-Gluten, en una dosis de un sobre al día por vía oral, tiene efectos beneficiosos en la microbiota intestinal de personas con enfermedad celíaca que siguen una dieta sin gluten.

Pueden participar

• Personas adultas con edad comprendida entre 18 y 70 años.
• Personas que padezcan la enfermedad celíaca y que aun siguiendo una dieta libre de gluten tengan síntomas gastrointestinales.

No pueden participar

• Personas que padezcan otras enfermedades gastrointestinales distintas a la intolerancia del gluten.
• Personas que padezcan alguna enfermedad grave o alguna intolerancia alimentaria importante.
• Personas que deban tomar antibióticos.

¿Qué tienen que hacer los participantes?

• Acudir 3 veces en 6 semanas al Hospital Ramón y Cajal para controles y encuestas de su estado de salud, dieta, molestias gastrointestinales, entre otros.
• En la visita inicial y final, se realizarán extracciones de sangre para análisis de los parámetros clínicos.
• También se pedirá la entrega de muestras de heces, para lo que se facilitará material adecuado.
• Tomarse el producto en estudio o el placebo (a doble ciego, ni usted ni el médico sabrán si toman uno o el otro) durante el periodo del estudio.
• Cumplimentar un diario acerca de la frecuencia y consistencia de las deposiciones.

RECLUTAMIENTO CERRADO